كتبت: بسنت السقا
حققت شركة NewAmsterdam Pharma (NAMS) إنجازاً تنظيمياً كبيراً بعد حصولها على موافقات المفوضية الأوروبية لعلاجي Ubeslo وEvlarco. وتعد هذه الموافقات هي الأولى من نوعها عالمياً لهذه المنتجات التي تهدف إلى خفض مستويات الكوليسترول الضار (LDL-C).
تفاصيل الأدوية الجديدة وآلية عملها
يحتوي عقار Ubeslo على 10 ملغ من مادة obicetrapib، بينما يجمع عقار Evlarco بين 10 ملغ من نفس المادة و10 ملغ من مادة ezetimibe. وتستهدف هذه الأدوية البالغين الذين يعانون من ارتفاع الكوليسترول الأولي أو اضطرابات الدهون المختلطة، بناءً على العلاجات الحالية ومدى تحمل المريض للأدوية.
وقد أظهرت الدراسات السريرية في المرحلة الثالثة قدرة obicetrapib على خفض مستويات الكوليسترول بنسبة تصل إلى 40% مقارنة بالعلاج الوهمي، بينما حقق المزيج الدوائي انخفاضاً بنحو 50% لدى المرضى الذين يتلقون أقصى جرعات مسموحة من العلاجات الحالية.
الشراكة التجارية وحقوق الملكية
تمتلك شركة Menarini حقوق التسويق الحصرية في أوروبا، مما يتيح لشركة NewAmsterdam Pharma الحصول على عوائد ملكية تتراوح ما بين مبالغ منخفضة من خانة العشرات إلى نطاق يتراوح في منتصف الـ 20% من صافي المبيعات. كما يتضمن الاتفاق دفعات إضافية محتملة تصل إلى 833 مليون يورو مرتبطة بإنجازات سريرية وتنظيمية وتجارية محددة.
التحديات المستقبلية والنتائج السريرية
رغم الموافقات، تظل هناك تحديات تتعلق بقرارات استرداد التكاليف، وقيود الوصف الطبي، والأسعار المتفاوض عليها، والتي ستحدد حجم المبيعات الصافية. كما تعمل الشركة على تجربة PREVAIL الجارية، والتي تشمل أكثر من 9,500 مريض، لاختبار ما إذا كان obicetrapib يقلل من الأحداث القلبية الوعائية الكبرى، ومن المتوقع ظهور نتائج التحليل المرحلي لها في الربع الأول من عام 2027.
وعلى الصعيد المالي، سجلت NewAmsterdam Pharma 678.3 مليون دولار كسيولة نقدية وما يعادلها حتى نهاية يونيو 2026، في حين بلغت مصاريف البحث والتطوير للربع الثاني 41.7 مليون دولار، مع تسجيل صافي خسارة قدره 64.1 مليون دولار.
