تعليمات جديدة بشأن استخدام أقراص دومبيريدون لعلاج الغثيان

أصدرت اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية التابعة لهيئة الدواء المصرية مجموعة من القرارات الملزمة للشركات المالكة للمستحضرات التي تحتوي على مادة دومبيريدون (Domperidone) بتركيز 10 مجم في صورة أقراص.

ضوابط استخدام المستحضر الطبي

تضمنت القرارات قصر دواعي استعمال هذه الأقراص على علاج حالات الغثيان والقيء فقط، مع التأكيد على ألا تتجاوز مدة العلاج أسبوعاً واحداً، وألا تتخطى الجرعة اليومية 30 مجم.

كما حددت التعليمات أن يقتصر استخدام المستحضر على البالغين والمراهقين الذين تبلغ أعمارهم 12 عاماً فأكثر، بشرط أن لا يقل وزنهم عن 35 كجم.

تعديلات على العبوات والنشرات الداخلية

ألزمت الهيئة الشركات بضرورة إدراج كافة التحذيرات وموانع الاستعمال في النشرات الداخلية للمستحضرات، بما يتماشى مع المعتمد في الدول المرجعية. كما تقرر أن تحتوي العبوة الواحدة على 20 قرصاً فقط، أي ما يعادل شريطين.

جاءت هذه القرارات بناءً على توصيات لجنة التقييم العلمي للمستحضرات الطبية لأمراض الكبد والجهاز الهضمي، وذلك لضمان الاستخدام الآمن والفعال للمستحضر الطبي.